Expertise

Expertise pharmaceutique dans les pays d’intervention

Nous intervenons dans plusieurs domaines.

Mise en place d’une démarche pharmaceutique et de gestion des risques pour une maitrise de la qualité des produits.

Audit de systèmes de fabrication pharmaceutique.

Audit de systèmes de distribution pharmaceutique et/ou audit de systèmes informatisés.

 Mise en place de Systèmes d’Information pharmaceutique et de traçabilité ; mise en place de Systèmes d’Information et de Gestion Logistique (SIGL).

Gestion logistique des systèmes d’approvisionnement pharmaceutique (systèmes nationaux, approvisionnement de projets, appui aux partenaires).

Accompagnement dans la mise en place de laboratoire de contrôle qualité des médicaments.

Modalités de gestion des risques sur la vigilance des produits de santé et modalités pratiques de mise en place d’une bonne gouvernance pharmaceutique.

Gestion des risques pharmaceutiques, gestion et mise en place de projets pharmaceutiques.

Mise en place des Bonnes Pratiques de Laboratoires analytiques, Gestion de la documentation Qualité, Gestion des données brutes et des résultats hors spécifications, Techniques d’analyse et de pratique des appareils, Qualification et Maintenance des appareils, Validation et Transfert de méthodes analytiques et Auto-inspection.

Nos plateformes E-learning

Découvrez nos plateformes de formations à distance dédiées au Swedd et Coraq-Lab

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Notre méthodologie​

Formation pharmaceutique dans son centre à Clermont Ferrand​

Reconnu comme Centre de Formations et agréé comme Entreprise Solidaire par la Préfecture du Puy-de-Dôme, nous proposons actuellement quatre thèmes de formations. Tous dissociables les uns des autres, ils peuvent aussi être étudiés sur une même période de formation. Les thèmes ne sont pas exhaustifs et nous sommes prêts à étudier toute demande afin de répondre à vos attentes spécifiques.

Nous inscrivons notre approche pédagogique dans une démarche qualité s’articulant autour d’une méthodologie spécifique en assurance qualité, d’un champ de compétences, d’une démarche participative et du E-learning.

Méthodologie spécifique en assurance qualité

Construite sur la dynamique de changement et de l’accompagnement avec recherche d’approches et de solutions en passant par :

  • Un diagnostic global partagé
  • Une identification des problèmes et la présentation d’un modèle fonctionnel d’organisation pharmaceutique

Un appui et un accompagnement sur le terrain par un référent technique

Champ de compétences

  • Gestion et approvisionnement des produits de santé
  • Organisation pharmaceutique d’une structure de santé
  • Analyse des performances d’un Système Qualité

Mise en place et gestion d’un laboratoire de contrôle qualité du médicament

Démarche participative

La démarche repose sur :

  • Les méthodes de l’Assurance Qualité
  • Le compagnonnage
  • La transmission des connaissances : renforcement des capacités techniques ; transfert de compétences et de savoir-faire
  • Un modèle d’étude de cas

Nous mettons à disposition des futurs stagiaires, personnes suivant nos formations, les modules de cours en ligne. Pour y accéder, veuillez-vous connecter à votre espace membre.

E-learning

Dans le cade de la formation continue, le CHMP offre des formations sur la plateforme E-Learning du projet CORAQ-LAB

Le projet CORAQ-LAB se définit comme suit :

  • Objectif Général : Renforcer les capacités et mettre en place des outils innovants de gestion pour permettre aux LNCQM ciblés d’atteindre les normes minimales acceptables pour soumettre une demande de pré-qualification auprès de l’OMS
  • Bénéficiaires : LNCM du Bénin, LNCM du Burkina Faso, LNCM de la Mauritanie, LNCM du Niger
  • Partenaires : LNCM du Maroc ; Solthis; OMS (département HIS/EMP/RHT/RSS).

Champs couverts par le projet :

  • Assurance qualité
  • Contrôle qualité
  • Maintenance des équipements
  • Informatisation des données
  • Audit interne
  • Plaidoyer auprès des autorités publiques pour une plus grande considération des LNCM

Constitution d’un dossier LIF et d’une demande de pré-audit OMS

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