Ce sujet de recherche a pour but d'investiguer la répartition des faux anti-épileptiques (AEs) selon les différents types de points de vente (pharmacies, dispensaires, vendeurs de rue, etc.) dans différents pays francophones et anglophones de l’Afrique sub-saharienne. Une étude pilote, qui a uniquement concerné le Kenya et le Gabon dans un premier temps, a eu pour résultat l’identification de faux médicaments (dégradations totales ou substitutions) chez les vendeurs de rue.
Ces résultats prometteurs ont permis d’ouvrir un champ d’étude épidémiologique observationnelle multicentrique de type transversale permettant l’étude de la qualité des AEs sur 10 pays (francophones et anglophones) : Burundi, Congo (RDC), Bénin, Madagascar, Burkina Faso, Kenya, Nigeria, Ghana, Tanzanie, et Afrique du Sud.
Objectif Principal
Cartographier par zone de délivrance de médicaments, le degré de qualité des antiépileptiques défini selon les critères imposés dans la monographie du dit médicament.
Objectifs Secondaires
- Déterminer des potentiels liens d’expositions entre la qualité du médicament et un certain nombre de variables.
- La disponibilité de ces thérapeutiques sera également évaluée selon les coûts et la quantité de traitements disponibles par zone de délivrance selon les méthodes préconisées par l’OMS.
- Identifier chaque élément d’une monographie donnée susceptible d’être sujet à de mauvaises interprétations, pouvant entrainer une hétérogénéité dans la conclusion sur la qualité du médicament.
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De même, chaque faux médicament ou sous-standard contenant des molécules inconnues en quantités notables fera l’objet d’une procédure d’identification par des méthodes analytiques appropriées (spectrométries de masse et/ou résonnance magnétique nucléaire bi-dimensionnelle).
Le CHMP et ses partenaires interviennent dans ce projet à trois niveaux :
- Réaliser le contrôle qualité des AEs prélevés dans les différents pays investigués, visant à isoler d’éventuels sous-standards ou médicaments contrefaits.
- Réaliser une analyse critique de la spécificité et de la robustesse des monographies de référence.
- Identifier les molécules trouvées dans les médicaments « sales » ou « contrefaits ».
Acteurs
- Equipe de recherche porteuse du projet : INSERM UMR1094, Tropical Neuroepidemiology, Limoges, France. University of Limoges, School of Medicine en Pharmacy, Institute of Neuroepidemiology and Tropical Neurology, CNRS FR 3503 GEIST, Limoges, France Directeur : Pr Pierre-Marie Preux
- Investigateurs principaux : Pr Pierre-Marie Preux, Dr Voa Ratsimbazafy
- PhD student portant le projet : M. Jeremy Jost
- Collaborateurs scientifiques principaux : Neurosciences Unit, Institute of child health, University College London, London, UK KEMRI-Welcome Trust Programme - Centre for Geographical Medicine (Coast) Kenya Medical Research Institute, Kilifi, Kenya Directeur : Pr Charles Newton
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