Systèmes qualité & données

Construire le système et le faire vivre : processus, documents, données.

Une responsable qualité organise des processus reliés dans un système de management.

Mise en place de systèmes qualité

Conception ou renforcement progressif de systèmes qualité adaptés aux contraintes opérationnelles.

Le travail peut couvrir la gouvernance documentaire, la clarification des rôles, la gestion des écarts et la structuration des revues périodiques.

Approche

  • diagnostic initial
  • feuille de route pragmatique
  • accompagnement à la formalisation
  • suivi de déploiement
Une professionnelle organise des dossiers contrôlés et un cahier de laboratoire.

Bonnes pratiques documentaires

Structuration documentaire, règles de gestion et amélioration de la traçabilité des informations.

Un dispositif documentaire fiable facilite l’exécution, la preuve et la continuité des opérations.

Travaux typiques

  • architecture documentaire
  • règles de versioning
  • revue des modèles
  • formation des contributeurs
Un analyste vérifie des données de laboratoire et leur traçabilité sur écran.

Data integrity – Gestion documentaire électronique

Renforcement des pratiques selon ALCOA et ALCOA+.

Sensibilisation aux concepts zéro papier via l’évaluation d’outils de gestion électronique des documents (GED) et d’outils de suivi qualité électroniques (EQDF).