Contrôle qualité
Accompagnement à la mise en place et au renforcement du contrôle qualité des laboratoires.
Le CHMP accompagne les laboratoires de contrôle qualité des médicaments dans leur création, leur organisation et l’amélioration de leurs pratiques. L’appui porte sur les compétences des équipes, les méthodes analytiques et la fiabilité des résultats.
Mettre en place le contrôle qualité
L’accompagnement est adapté aux besoins et aux moyens du laboratoire. Il peut couvrir :
- l’organisation des activités analytiques ;
- la mise en place des bonnes pratiques de laboratoire et de la documentation qualité ;
- la qualification et la maintenance des équipements ;
- la validation et le transfert des méthodes analytiques.
Renforcer les pratiques et les compétences
Le CHMP apporte un appui à la gestion des données brutes et des résultats hors spécifications, à la préparation des auto-inspections et à la formation des équipes aux techniques d’analyse et à l’utilisation des appareils.
ISO 17025
Appui à la compréhension du référentiel et à la préparation d'une démarche adaptée aux besoins du laboratoire.
Cette prestation accompagne la compréhension du référentiel ISO/IEC 17025 et l’organisation des actions de structuration associées.