Contrôle selon Pharmacopée

Essais et contrôles selon monographies de la Pharmacopée Européenne (identification, pureté, titre).

Une scientifique compare une monographie et un relevé d’essai avec des équipements de contrôle pharmaceutique.
Matière première / produit finiPharmacopée Européenne

Le contrôle suit la monographie de la Pharmacopée Européenne applicable à la substance ou au produit fini : identification, essais de pureté, dosage, et selon les cas uniformité de masse, dissolution ou recherche d’impuretés spécifiées.

L’étendue du contrôle dépend de la monographie retenue et du nombre d’essais à conduire, certains imposant des étapes d’incubation ou de dissolution.

Nous aidons à déterminer la monographie applicable et l’étendue utile du contrôle, en fonction de ce que vous cherchez à démontrer.